2004-11-18
作為中國醫(yī)藥企業(yè)競爭力研究課題組主任、商務部國家醫(yī)藥進出口基地評審專家，一年多來李磊和他的同事們對70多家醫(yī)藥企業(yè)進行了詳細的調查。
為過GMP大關 千億資產成閑置
事實上，關于GMP認證的話題已有近10年了。
1995年7月11日，衛(wèi)生部下達衛(wèi)藥發(fā)(1995)第53號文件“關于開展藥品GMP認證工作的通知”。
2001年8月30日，由于我國制藥工業(yè)結構和整體水平調整的需要，國家藥監(jiān)局決定將GMP認證工作提前一年半時間完成，即2004年6月30日前，我國藥品制劑和原料藥的生產必須全部符合GMP要求并取得認證證書。同時，也給予正在改造的藥企設定一個6個月的緩沖期限，即到2004年12月1日之前，必須完成。
對于所有的醫(yī)藥生產企業(yè)來說，這無疑是一個生死大限?！?
2004年以來，醫(yī)藥上市企業(yè)整體利潤首次出現(xiàn)滑坡，凈利潤下降4.15%，上半年醫(yī)藥產業(yè)重點企業(yè)銷售下降1.2%，利潤總額同比降低21.7%，其中華北制藥、石家莊醫(yī)藥、山東新華制藥和魯抗醫(yī)藥利潤分別下降50%-91%，利潤率分別低到0.64%-1.37%，雙鶴制藥和張家港制藥甚至出現(xiàn)虧損。
據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)競爭力研究課題組對西南某市9家藥廠醫(yī)藥企業(yè)GMP認證后調研的數(shù)據(jù)顯示，這些企業(yè)用于改造的資金平均達到數(shù)千萬元，資金一個很大的部分來自銀行貸款，改造后的設備閑置率平均為50.5%。
據(jù)悉，截止到2004年8月底，國家藥監(jiān)局已向全國6000多家醫(yī)藥企業(yè)中的1300家企業(yè)頒發(fā)了1700多張“藥品GMP證書”。就是說，到目前全國醫(yī)藥企業(yè)中有不到25%的企業(yè)通過GMP認證。
“我們集團平均一個工廠投入GMP改造的資金是3000萬，用于生產線擴容，換新設備，資金用于老廠改造比較多?！苯K亞邦藥業(yè)集團博士后、總工程師顏文革說，“至于設備閑置方面，我們目前只有一個廠設備閑置，另外三個廠基本沒有?！?nbsp;
同處江蘇的華瑞制藥有限公司，也存在著類似的情況。
“李磊報告的情況的確有道理，但我并不是完全地贊同?！比A瑞制藥有限公司的經理馬汝孟認為“原因是多方面的。”
銀行討債、新品缺乏、設備閑置、市場失守、人才流失已經成為一些藥企揮之不去的陰霾。
國內醫(yī)藥鏈條之殤
“你不能讓老美的藥廠來承擔中國人吃藥的問題。”李磊說，“我們應考慮到硬件設備的建設只是一個導向，要吸引更多的資金到人才培養(yǎng)、產品研發(fā)或者營銷上去，而不是讓1600億元只變成搞鋼筋水泥?！?nbsp;
報告顯示，通過GMP論證之后的企業(yè)中有70%的企業(yè)存在品種老化、設備閑置、新品跟進不力等問題，而其中30%企業(yè)已處于停產或半停產狀態(tài)。認證后的企業(yè)在新品研發(fā)、市場開拓的資金缺口巨大，大部分新藥研發(fā)機構新品積壓，產業(yè)轉化率極低。實力較差的小型研發(fā)機構含恨清倉、揮淚甩賣情非得已。
尋求多元發(fā)展、戰(zhàn)略轉移的非醫(yī)藥資本及風險資金伺機觀望，而未通過GMP認證的企業(yè)卻欲趕在最后大限前闖過關口。
與此同時，非醫(yī)藥資本涌進醫(yī)藥產業(yè)，由于對投入連續(xù)性估計不足，已陷入進退維谷的尷尬局面。它們已有近70%的處于虧損，由于虧損的打擊，部分資本可能退出醫(yī)藥產業(yè)。醫(yī)藥產業(yè)在最需要產業(yè)資金支持的發(fā)展階段難以吸引非醫(yī)藥資本及風險資本的介入。
“醫(yī)藥企業(yè)的資金鏈已異常緊張?！睋?jù)統(tǒng)計，現(xiàn)在醫(yī)藥企業(yè)有450億貸款在被銀行催繳。
“新廠房、新設備、新技術未必就能換來新市場、高收益，通過GMP論證已無任何優(yōu)勢可言，相反固定投入成本過多，上市品種市場競爭力低下，許多企業(yè)面臨著剛過關就停產的危險?！崩罾谡f，“軟、硬件比例失衡，顧此失彼，醫(yī)藥產業(yè)走進‘生產能力過?！邪l(fā)能力過剩——銷售能力過剩的惡性循環(huán)’?！?nbsp;
“殘酷的市場競爭已經讓我們這個品種單一的企業(yè)付出了沉痛的代價。”華北制藥的?？傉f。
“解決新品種是我公司的頭等大事?！苯K蘇中藥業(yè)集團股份有限公司的經理叢旭東說。
就國內市場而言，八九億的農民的醫(yī)藥消費只占不到20%的市場份額，當他們不再是拉動市場主體的時候，國內市場形勢已經非常嚴峻。顯然，藥企的問題絕非只是資金。
藥企鏈條下游藥店，能對藥企有支撐作用嗎？
統(tǒng)計資料顯示，連續(xù)8年15次降價，平均降幅3%，降掉了近300億利潤。
從藥企競爭力報告中可以看出，2003年醫(yī)藥商業(yè)流通領域統(tǒng)計性虧損17個省，2004年上半年上升到24個省。在1300家連鎖藥店中，50%虧損，30%基本持平，只有20%盈利。
“整個藥企、醫(yī)院、藥店和政府是一個維系醫(yī)藥產業(yè)的鏈條?！崩罾谡f。
“從藥企層面上看，監(jiān)管不能代替市場布局，產業(yè)經濟需要產業(yè)規(guī)劃?！?nbsp;
“國家在現(xiàn)行產業(yè)變更過程中，國家欠醫(yī)療衛(wèi)生保險有幾千個億，財政投入不到2%”李磊說，“那么醫(yī)院要發(fā)展，只有在藥企上下功夫?！?nbsp;
而目前，中國醫(yī)藥絕不是一個純市場的東西，更擔負著大眾生老病死等社會公共事務的責任。